在医疗行业Covid-19的影响免疫检测

在医疗行业Covid-19的影响免疫检测

  • 卫生保健
  • 2020年7月7日

冠状病毒亮点的爆发,以检测和识别目标的病毒,需要快速有效的测试方法。

WHO已经验证两种类型的测试用于检测COVID 19中的一个是分子诊断测试,另一个是免疫学测定试验。但是作为除其他分子诊断测试,例如PCR不能被用于监测疾病进展的阶段,有免疫学测定法的一个很大的需求。

快速检测方法,如在其他免疫的发展已经成为有效的药物和疫苗发展的迫切需要,以遏制COVID 19的蔓延。

价格的影响:

可靠COVID 19测试需要免疫检测试剂盒的领导国家的政府,以减少这些测试的价格,让个别属于任何经济状况可以承受这样的测试。

另外一些免疫试剂盒都是从世界不同地区进口,但由于禁令,并锁定跨境进口检测试剂盒也停止。与此同时,在该国自身免疫试剂盒的生产也造成了降价。

为了识别病毒抗原和相关的免疫球蛋白免疫测试是免费的,在政府实验室,这再次引起包的降价。

例如:

  • 在私人实验室进行的免疫检验通过ICMR固定的费用是美元(印度卢比4500)。

因此,它表示,由于COVID 19大流行,免疫试剂盒和相关产品的价格会降低,但产品的销售将增加。

对需求的影响

这已经报道,基于RT-PCR的病毒RNA检测测试被广泛用于COVID-19的诊断,然而为了监测疾病和不同阶段的识别的进度有免疫学测定法的一个很大的需求。

通过免疫学检查提供的结果在疫苗开发,这又增加了免疫测试的需求具有重要作用。

侧流免疫测定是在10-30分钟内用于检测病毒抗原的快速诊断测试中的一个。此外,这是一种廉价的测试,并且不需要任何培训的人员进行测试。所有这些因素再次增强免疫测试的需求。

ELISA试验也可用于检测病毒组分。ELISA与各类样品是加大对COVID 19测试需求的兼容。此外,它是适合用于护理检测点。

发光免疫测定法已有报道在COVID 19诊断和制造商也正在为了满足这种日益增长的需求措施过度使用。

例如,

  • 蔡等人。已经开发了肽检测COVID的基于磁的化学发光酶免疫测定-19

COVID-19在世界各地的而且日益普及还负责免疫试剂盒的需求不断增加。

图1:实验室的一批熟手COVID,19例

来源:世界卫生组织

所有这些因素表明,COVID 19爆发,增强免疫市场的需求。

对供应链的影响:

由于连续COVID-19的爆发,一些限制已经由政府几个国家的机构,涉及全国各地的边境禁令等处罚。这些限制导致的免疫试剂盒的供应短缺。

虽然这种锁定印度政府已经允许用于检测冠状病毒的某些免疫试剂盒的进口。按照公布的五月报告2020年雅培医疗保健和罗氏诊断获准用于免疫试剂盒的进口。该批准涉及化学发光免疫分析试剂盒的进口。这一步由印度政府帮助维持连续的供应链之中的COVID-19的爆发。

亚洲开发银行在2020年三月,决定与谁从事制造涉及免疫试剂盒冠状病毒相关产品companies美元2亿提供。这一步通过组织帮助公司确保其产品的持续供应链。

这意味着,即使在COVID-19大流行的公司都能够保持供应链。

战略计划的制造商和组织:

由于世界各地的免疫试剂盒的需求不断增加,市场玩家都推出不同类型的免疫试剂盒的。

例如,

  • 在2020年5,病毒学(NIV),浦那的研究所已经开发出ELISA(免疫试验)检测冠状病毒的血液样本中的相关抗体
  • 四月到2020年,Bio-Rad公司宣布有关推出基于血液的免疫检测试剂盒的针对SARS-COV-2,已报道引起COVID-19病毒形成的抗体的检测和鉴定。该公司还计划从美国FDA获得紧急授权的产品发布
  • 罗氏提供Elecsys测定抗SARS冠状病毒2,用于检测对抗SARS-CoV的-2抗体的免疫测定。需要用于测试抗体的样品包括人血清和血浆
  • 在2020年4月,ERBA曼海姆推出ErbaLisa COVID-19 ELISA试剂盒针对SARS-CoV的-2所形成的检测IgG和IgM抗体。此免疫分析可以手动操作导致其增强的使用
  • 2020年三月,BioMedomics公司,推出了护理快速免疫试验的冠状病毒感染的诊断点之一。该试验提供了在人全血,血清和血浆IgG和IgM抗体的定性检测。该测试已初步使用中国疾病预防控制中心,但现在它是全球上市

这意味着,为了通过不同厂家的几个战略举措,以防止新型冠状病毒斗争,推动了市场的增长。

  • 的大量免疫试剂盒的存在是帮助医生和科学家以获得最佳的解决方案按照自己的需要,而这又导致了市场的不断增长

表1:免疫学不同类型的测试用来检测病毒抗体形成反对SARS-COV-2型病毒

测试名称 测试类型 生产厂家 样品来源 测试结果时间
M2000 SARS-CoV的-2测定 化学发光微粒免疫 雅培核心实验室 血清/血浆/全血 跑到100-200测试/小时
COVID-19的IgG / IgM抗体LF 侧流免疫测定 Advagen生物技术 血清/血浆/全血 结果在10分钟内
COVID-19的IgM / IgG的快速测试 侧流免疫测定 BioMedomics 血清/血浆/全血 结果在15分钟
一步法COVID-2019测试 侧流免疫测定 CELER Biotechnologia 血清/血浆/全血 结果在15分钟
的QSAR-COV-2的IgG / IgM抗体快速测试 侧流免疫测定 左旋公司 血清/血浆/全血 结果在15-20分钟
DEIASL019 / 020 SARS-CoV的-2的IgG ELISA试剂盒 ELISA 创意诊断 血清/血浆 -
的OnSite COVID-19的IgG / IgM抗体快速测试 侧流免疫测定 CTK生物技术公司(美国) 血清/血浆/全血 结果在10分钟内

来源:NCBI

按以便进行免疫表大量的可用产品提供的数据,这铺平了道路,厂家赚取更多的产品销售,这再次提振了市场增长的方式。

法规:

在一片COVID -19爆发,与免疫检测试剂盒推出相关的各种规定已放宽通过FDA和其他监管机构由于对冠状病毒检测快速测试的需求不断增加。

FDA已经意识到,一些制造商正在开发的免疫检验与提交紧急使用授权(EUA)向FDA的目的冠状病毒。这样测试的需求不断增加,FDA不是为合理试件检验,消耗了大量的时间。

FDA提供了15个工作日制造商准备EUA提交的免疫检验其性能已经由制造商验证。

随着全球人口的推动力需要FDA已自1月底拥有超过100个测试开发制造商的参与,并已授予EUA几个的免疫厂家。

在这种流行病FDA确保这些测试包分发到每一个实验室,医院的土地,其他设施,都需要它。

此外FDA是为了支持实验室和测试开发工作的24 * 7,从而使制造商可以在这个紧急时刻贯穿几个国家分布免疫检测试剂盒。

今年四月,欧盟委员会已发出有关用于冠状病毒检测医疗器械指令。据4月推出,如果化验满足所有的指令由欧盟委员会发起提到的要求,该指令那么就没有必要制造商获得CE标志用于该化验。

在亚太地区,与厂家协调COVID 19韩国疾病控制中心和预防的初始爆发后从事得到批准用于COVID 19测试分析。在中国,新加坡和澳大利亚监管指引而且已经为了得到试验早期批准和紧急使用授权进行了调整。

由于严格的法规在COVID-19大流行,从而意味着放宽了由免疫检测试剂盒的监管当局,冠状病毒铺平了免疫市场的增长方式。

结论:

大流行COVID 19的已导致用于检测冠状进步的疾病阶段和开发一种新的疫苗,其可以通过使用免疫测定试剂盒,其提供针对冠状病毒形成的抗体的快速检测是可能的迫切需要。这导致了免疫试剂盒的需求不断增加和增强的生长免疫市场。各类禁令导致在预期阻碍市场增长的产品供应短缺,但是,通过一些权威关系到产品的进口和投资,政府采取的举措帮助制造商保持免疫产品的供应链。增加COVID-19的患病率和免疫产品的供应也有望推动了市场的增长。此外,通过相关审批和应急使用授权免疫产品的监管部门帮助市场参与者的支持,实现了利润丰厚的增长。

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